脂質(zhì)體擠出器是一種用于制備脂質(zhì)體的關(guān)鍵設(shè)備,在藥劑制備中具有很大作用,其作用與擠出原理對(duì)于理解該設(shè)備的工作機(jī)制至關(guān)重要。
1.粒徑均一化:
通過(guò)擠出器的擠壓作用,使脂質(zhì)體溶液通過(guò)特定孔徑的濾膜或?yàn)V板,從而去除產(chǎn)品中的大顆粒和沉淀,確保最終產(chǎn)品的粒徑均勻一致。
這對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性和療效至關(guān)重要,因?yàn)榱讲痪豢赡軐?dǎo)致藥物釋放速率不一致,影響治療效果。
2.減小粒徑:
使用擠出器可以有效地減小脂質(zhì)體及乳劑的粒徑,使其達(dá)到納米級(jí)別。
這有助于提高藥物的生物利用度和靶向性,因?yàn)榧{米級(jí)別的脂質(zhì)體更容易被細(xì)胞吸收和利用。
3.便于無(wú)菌過(guò)濾:
擠出后的脂質(zhì)體粒徑更小,更易于通過(guò)無(wú)菌過(guò)濾器進(jìn)行除菌處理。
這對(duì)于確保藥物制劑的無(wú)菌性和安全性至關(guān)重要。
4.分子生物動(dòng)力學(xué)研究:
擠出器還可用于分子生物動(dòng)力學(xué)研究,通過(guò)模擬生物體內(nèi)的物理力學(xué)環(huán)境,研究脂質(zhì)體的行為和性質(zhì)。
二、脂質(zhì)體擠出器的擠出原理
1.壓力作用:
脂質(zhì)體溶液被注入到擠出器中,通過(guò)高壓機(jī)械力作用向前擠壓。
2.剪切力控制:
由于擠出裝置中的細(xì)小柱狀結(jié)構(gòu),溶液在擠壓過(guò)程中會(huì)受到剪切力的影響,使溶液流動(dòng)產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)和變形。
這種剪切力有助于進(jìn)一步細(xì)化脂質(zhì)體的粒徑,并使其分布更加均勻。
3.溫度控制:
擠出器通常設(shè)置恒溫系統(tǒng),通過(guò)控制溫度來(lái)調(diào)節(jié)脂質(zhì)體擠出過(guò)程中的粘度和相變行為。
適當(dāng)?shù)臏囟瓤刂朴兄诖_保擠出過(guò)程的順利進(jìn)行,并提高最終產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4.孔徑選擇:
擠出器設(shè)備中使用的微孔或納米孔的孔徑大小會(huì)影響脂質(zhì)體的尺寸分布和穩(wěn)定性。
根據(jù)需要選擇合適的濾膜或?yàn)V板孔徑,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)脂質(zhì)體粒徑的精確控制。
